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Johnson & Johnson 的早期研究結果顯示：在晚期前列腺癌中，pasritamig 與 docetaxel 的聯合治療具有令人振奮的抗腫瘤活性

PR Newswire

週五，2026 年 2 月 27 日 4:30 AM（GMT+9）閱讀時間 8 分鐘

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JNJ

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聯合療法展現深度 PSA 反應與良好的安全性概況，並計畫推進至第 3 期

數據凸顯此款同類首創新一代 T 細胞導向療法的潛力，得以擴大免疫治療在前列腺癌中的角色

美國新澤西州 RARITAN，2026 年 2 月 26 日 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson（NYSE:JNJ）今天宣布，針對在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中評估 pasritamig（JNJ-78278343）的第 1b 期研究所取得的初步結果。該研究在聯合 docetaxel 的情況下進行，pasritamig 為同類首創的雙特異性 T 細胞導向抗體。該聯合療法的安全性概況與單用 docetaxel 相一致，未觀察到任何新的或非預期的安全性訊號。該方案亦展現具臨床意義的療效，包括較高比例的前列腺特異抗原（PSA）反應率以及持續的 PSA 降低結果，支持其持續開發並推進至第 3 期研究。研究結果首次在 2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）泌尿生殖系統癌症研討會（摘要 #171）發表。1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

Pasritamig 旨在透過一種全新作用機轉來活化免疫系統：它會結合 T 細胞上的 CD3 以及人類激肽釋放酶 2（KLK2）。KLK2 是一種新穎且高度特異的前列腺癌靶點，其在前列腺組織之外的表達量極低。藉由同時啟動並導向 T 細胞作用於表達 KLK2 的腫瘤細胞，pasritamig 使其能進行定向的免疫參與。這種差異化且具前列腺特異性的策略，原本就被設計用來將免疫活性聚焦於前列腺癌細胞，可能有助於限制對健康組織的影響，並支持在醫師診所而非醫院環境中給藥。

「這些數據代表了針對晚期前列腺癌患者的重要前進一步。」Peter MacCallum Cancer Centre 的教授 Shahneen Sandhu,* 醫學博士、哲學博士、MBBS、FRACP，兼顧諮詢顧問、臨床顧問醫師（腫瘤內科）與研究者表示。「在許多患者的疾病結局仍然欠佳的情況下，看到在與 docetaxel 聯合治療時出現令人鼓舞的臨床活性，且伴隨良好的安全性概況，更強化了此種做法的潛力，並支持進一步的臨床開發。」

「根據這些發現，我們對 pasritamig 能夠實質改善前列腺癌患者的療效結果的潛力越來越有信心。」Johnson & Johnson 的前列腺癌與跨癌症免疫腫瘤領域副總裁 Charles Drake, M.D., Ph.D. 表示。「能將 pasritamig 與 docetaxel 結合，而先前該領域的做法曾未達預期，為我們的第 3 期開發奠定了堅實基礎。我們在此聯合療法中看到的結果，包括深度且持久的 PSA 反應，凸顯了這種聯合免疫治療策略的前景，以及我們致力於推進能夠為患者帶來差異的創新的承諾。」

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詳細研究結果

在該研究中，pasritamig 於門診環境中與 docetaxel 進行聯合評估。研究對象為：患有晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）且其疾病在接受停用雄激素受體路徑抑制劑治療後已出現進展的患者。約有一半的患者（45%）曾接受至少一種先前以紫杉烷為基礎的療程。主要終點為安全性，以及確定用於後續第 2/3 期研究的建議療程；次要及探索性終點則用來評估臨床活性，包括 PSA 反應率。1

截至 2025 年 12 月 9 日，已有 51 位患者接受了 pasritamig 加 docetaxel，其中包括先前接受過中位數為 3 種治療的患者（範圍：1-9）。整體而言，有 64.7% 的患者達成 PSA 指數降低 50% 或以上；在未接受過紫杉烷的患者中，該比例為 75.0%。整體而言，有 39.2% 的患者達成 PSA 指數降低 90% 或以上；在未接受過紫杉烷的患者中，該比例為 53.6%。在僅骨轉移的未接受過紫杉烷患者中，觀察到 PSA 經確認降低 50% 或以上與 90% 或以上的比例分別為 88.2% 與 76.5%。患者可在停用 docetaxel 之後持續使用 pasritamig。這些患者的中位用藥量為：每 3 週接受 6 次 docetaxel 給藥，以及每 6 週接受 8 次 pasritamig 給藥，支持其隨時間推移仍可能維持疾病控制。1

Pasritamig 加 docetaxel 的安全性概況與已知的 docetaxel 用於晚期去勢抵抗性前列腺癌之安全性概況一致。至少 20% 患者發生的最常見治療相關不良事件（TRAEs）包括：疲倦（60.8%）、脫髮（41.2%）、腹瀉與噁心（各 31.4%）、周邊水腫（27.5%）、周邊感覺神經病變（25.5%）以及味覺異常（23.5%）。在至少 10% 患者發生的 pasritamig 相關不良事件中，包括疲倦（33.3%）與非慢性腹瀉（11.8%）。歸因於 docetaxel 的第 3 級或更高等級 TRAEs 為 29.4%，而歸因於 pasritamig 的僅為 2%。未有任何患者出現任何等級的細胞激素釋放症候群，亦未觀察到任何與治療相關的死亡。1

目前有兩項正在進行的第 3 期研究，正在評估 pasritamig 於晚期去勢抵抗性前列腺癌情境中的效果。KLK2-comPAS（NCT07164443）評估 pasritamig 作為單一療法，而 KLK2-PASenger（NCT07225946）則評估 pasritamig 與 docetaxel 的聯合治療。2,3 除了這些第 3 期研究外，pasritamig 也正被評估於更早期階段的聯合研究中。pasritamig 單一療法已在中國獲得突破性療法（Breakthrough Therapy）指定，並獲得美國食品藥物管理局（FDA）給予的快速通道（Fast Track）指定，以支持其持續的臨床開發。

關於研究

第 1b 期研究（NCT05818683）是一項開放標示試驗，評估在晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，於接受雄激素受體路徑抑制劑治療後疾病進展者，使用 pasritamig 與 docetaxel 聯合治療的安全性與臨床活性。主要目標是基於安全性，確定用於後續開發的建議療程；次要與探索性終點則評估臨床活性。pasritamig 每 6 週以靜脈輸注給藥，於第一個治療循環中給予初始階梯式加量劑量；docetaxel 則以每 3 週一次的靜脈輸注方式給予。治療在門診環境提供。使用的皮質類固醇僅限作為 docetaxel 的標準事前用藥（premedication），並且可依需要提供造血生長因子支持。4

關於 Pasritamig（JNJ-78278343）

Pasritamig（JNJ-78278343）是一種研究用 T 細胞重定向的雙特異性抗體（bsAb），目標是前列腺癌細胞上的人類激肽釋放酶 2（KLK2）以及 T 細胞上的 CD3 受體複合體，運用人體免疫系統以選擇性地標定並清除癌細胞。此創新策略正在針對已接受治療的晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者進行評估，該族群的治療選項有限。

關於晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）

晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一種具有挑戰且攻擊性的前列腺癌分期，在接受雄激素剝奪治療後，疾病仍會持續進展。5 患者常見會出現轉移至骨骼與淋巴結，導致不佳的預後與有限的治療選項，包括化學療法與第二線荷爾蒙治療。6 整體存活期中位數視轉移部位而定，範圍約為 13.5 至 31.6 個月；在更廣泛族群中，典型範圍為 15 至 36 個月。7,8 存活率可能因先前治療史、疾病負荷以及對治療的反應等因素而有顯著差異。由於疾病持續影響全球大量男性患者，且晚期去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）造成相當可觀數量的前列腺癌相關死亡，因此迫切需要更有效的治療。

關於 Johnson & Johnson

在 Johnson & Johnson，我們相信健康就是一切。我們在醫療創新方面的實力，使我們能夠建構一個世界：複雜疾病得以預防、治療並被治癒；治療方式更聰明、侵入性更低；解決方案也能因人而異。透過我們在 Innovative Medicine（創新醫療）與 MedTech 的專業，我們能夠在當今醫療解決方案的全方位領域中以前所未有的方式持續創新，以實現明日的突破，並深刻地促進人類健康。更多資訊請瀏覽 at at www.innovativemedicine.jnj.com。追蹤我們：@JNJInnovMed.

關於前瞻性陳述的警示事項

_本新聞稿包含《1995 年私人證券訴訟改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所定義的「前瞻性陳述」，內容涉及產品開發以及 pasritamig（JNJ-78278343）的潛在效益與治療影響。提醒讀者勿依賴這些前瞻性陳述。此等陳述係基於對未來事件的目前預期而作出。若相關假設被證實不正確，或已知或未知的風險與不確定因素發生並對結果產生重大影響，則實際結果可能與 Johnson & Johnson 的預期與推測存在重大差異。風險與不確定因素包括但不限於：產品研究與開發中固有的挑戰與不確定性，包括臨床成功的不確定性與取得監管核准的不確定性；商業成功的不確定性；製造困難與延誤；競爭情況，包括競品的技術進步、新產品與新專利；對專利的挑戰；因產品召回或監管行動而導致的產品效力或安全性疑慮；醫療產品與服務採購方的行為與支出模式之變化；適用法律與法規的變更，包括全球醫療改革；以及醫療成本控管的趨勢。上述風險、不確定因素以及其他因素的進一步清單與說明，可於 Johnson & Johnson 最近一次以 Form 10-K 提交的年度報告中查閱，包括標題為「關於前瞻性陳述的注意事項」與「第 1A 項。風險因素」等章節，以及 Johnson & Johnson 其後提交給美國證券交易委員會（SEC）的季度報告（Form 10-Q）與其他申報文件。上述申報文件的副本可在線取得於 www.sec.gov、_www.jnj.com 或向 Johnson & Johnson 索取。Johnson & Johnson 不承諾因取得新資訊或未來事件或發展而更新任何前瞻性陳述。

*Shahneen Sandhu 教授、醫學博士、哲學博士、MBBS、FRACP 已向 Johnson & Johnson 提供顧問、諮詢與演講服務；她未因任何媒體工作而獲得酬勞。

來源：Johnson & Johnson

Cision

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