Eli Lilly cho biết thuốc giảm cân thế hệ tiếp theo vượt qua thử nghiệm quan trọng về béo phì

Trong bài viết này

• LLY

Theo dõi cổ phiếu yêu thích của bạn TẠO TÀI KHOẢN MIỄN PHÍ

Biểu tượng với logo công ty nằm bên ngoài trụ sở của Eli Lilly tại Indianapolis, Indiana, vào ngày 17 tháng 3 năm 2024.

Scott Olson | Getty Images

Eli Lilly vào thứ Năm cho biết thuốc thế hệ tiếp theo của họ đã vượt qua một thử nghiệm giai đoạn muộn quan trọng ở bệnh nhân béo phì, mang lại giảm cân đáng kể trên các liều khác nhau.

Kết quả này đưa Lilly tiến gần hơn đến việc nộp đơn xin phê duyệt cho mũi tiêm hàng tuần, gọi là retatrutide, hoạt động khác biệt so với các mũi tiêm và viên thuốc hiện có của cả Lilly và Novo Nordisk. Nó cũng có vẻ hiệu quả hơn các lựa chọn đó.

Liều cao nhất của retatrutide giúp bệnh nhân giảm trung bình 28,3% trọng lượng — hoặc 70,3 pound — trong hơn 80 tuần, so với 2,2% với giả dược, khi chỉ đánh giá những bệnh nhân tiếp tục dùng thuốc.

Khoảng 45% trong số 2.500 bệnh nhân trong thử nghiệm giai đoạn 3 đạt mức giảm cân 30% hoặc hơn, Lilly cho biết.

Liều cao nhất cũng giúp những bệnh nhân có BMI từ 35 trở lên tham gia vào phần mở rộng của nghiên cứu giảm trung bình 30,3% trọng lượng trong 104 tuần. Mức BMI này đặt người bệnh có nguy cơ cao hơn về các biến chứng tim mạch hoặc tiểu đường.

Trong khi thuốc dường như cho thấy tỷ lệ cao hơn các tác dụng phụ tiêu hóa nhất định, như buồn nôn và tiêu chảy, đặc biệt ở liều cao nhất, chúng thường phù hợp với một thử nghiệm giai đoạn 3 trước đó về retatrutide ở bệnh nhân béo phì và một loại đau khớp gối. Một số nhà phân tích trước đó cho rằng các tác dụng phụ này làm nổi bật tốc độ và sức mạnh của việc giảm cân bằng thuốc.

Liều thấp hơn của retatrutide mà Lilly thử nghiệm trong nghiên cứu mới nhất cũng liên quan đến ít sự gián đoạn hơn do tác dụng phụ.

Dan Skovronsky, giám đốc khoa học và sản phẩm của Lilly, gọi mức giảm 30% trọng lượng là một "số liệu đáng kinh ngạc để thấy," vì trước đây chỉ liên quan đến phẫu thuật giảm béo.

"Chúng tôi chưa từng thấy mức giảm cân này với các loại thuốc như thế này," Skovronsky nói với CNBC trong một cuộc phỏng vấn.

Khoảng 65% người dùng liều cao nhất của retatrutide cũng đạt được BMI dưới 30, mức dưới ngưỡng béo phì, sau 80 tuần.

Trước kết quả, một số nhà phân tích cho biết họ dự kiến sẽ thấy mức giảm cân cao hơn so với thuốc giảm cân thành công của Lilly là Zepbound, khoảng 20% đến 22%.

Dữ liệu này là kết quả giai đoạn muộn thứ ba về retatrutide tính đến nay, đã thành công trong một thử nghiệm tiểu đường đầu năm nay và vượt qua một nghiên cứu nhỏ hơn về bệnh nhân béo phì và một loại đau khớp gối vào tháng 12. Lilly đang đặt cược lớn vào retatrutide như là trụ cột tiếp theo trong danh mục béo phì của mình sau mũi tiêm giảm cân thành công Zepbound và viên thuốc mới ra mắt, Foundayo.

Trong một ghi chú tháng 1, các nhà phân tích của TD Cowen ước tính rằng retatrutide có thể mang lại doanh số 3,8 tỷ đô la vào năm 2030.

Retatrutide cũng là phần cốt lõi trong kế hoạch của nhà sản xuất thuốc để duy trì phần lớn thị phần của mình so với Novo trong thị trường sôi động về thuốc giảm cân và tiểu đường. Một số nhà phân tích ước tính phân khúc này có thể trị giá khoảng 100 tỷ đô la vào những năm 2030.

Liều thấp mới

Đáng chú ý, Lilly cũng thử nghiệm một liều thấp hơn 4 miligam không được sử dụng trong các thử nghiệm khác, và nó giúp bệnh nhân giảm 19% trọng lượng, hoặc 47,2 pound, trong 80 tuần.

Skovronsky nói rằng mức giảm cân thấy được với liều thấp nhất này tương tự như Zepbound ở liều cao, nhưng "với hồ sơ dung nạp thực sự xuất sắc" vượt quá mong đợi của Lilly. Điều này đề cập đến khả năng bệnh nhân xử lý thuốc tốt như thế nào – một chỉ số quan trọng trong các thử nghiệm thuốc chứa GLP-1, thường gây ra tác dụng phụ tiêu hóa.

Số lượng bệnh nhân dùng liều 4 miligam ngưng điều trị do tác dụng phụ thấp hơn nhóm giả dược, điều mà Skovronsky gọi là "thật đáng kinh ngạc để thấy." Khoảng 4% bệnh nhân dùng liều đó dừng thuốc do tác dụng phụ, so với gần 5% ở nhóm giả dược.

Điều này so sánh với tỷ lệ ngưng điều trị 11,3% ở những bệnh nhân dùng liều cao nhất.

Tuy nhiên, Skovronsky nói, "Tôi nghĩ chúng ta đang tạo ra lịch sử, cả về phía cao với liều cao và phía thấp với những gì chúng ta có thể cung cấp cho bệnh nhân."

"Đối với một số bệnh nhân, giảm 30% trọng lượng có thể nhiều hơn những gì họ mong muốn," Skovronsky sau đó nói thêm. "Đối với những bệnh nhân khác, đó có thể là điều họ cần để trở nên khỏe mạnh. Vì vậy, không phải ai cũng sẽ dùng liều cao nhất và duy trì trong hai năm."

An toàn của retatrutide

Dữ liệu an toàn về thuốc của Lilly phù hợp với các loại thuốc chứa GLP-1 khác, với tác dụng phụ phổ biến nhất là tiêu hóa.

Khoảng 42% bệnh nhân dùng liều cao nhất gặp phải buồn nôn, trong khi khoảng 32% và 26,1% bị tiêu chảy và táo bón, tương ứng. Hơn 13% bệnh nhân dùng liều đó cũng gặp phải nhiễm trùng đường hô hấp trên, một bệnh truyền nhiễm ảnh hưởng đến mũi, xoang và họng.

Trong khi đó, hơn 12% bệnh nhân dùng liều cao nhất cũng gặp phải rối loạn cảm giác, một cảm giác thần kinh khó chịu đã được quan sát trong các thử nghiệm trước đó về thuốc.

Trước kết quả, một số nhà phân tích cho biết họ đang theo dõi xem retatrutide có gây ra vấn đề tim mạch nào không, như rối loạn nhịp tim, do thuốc hoạt động bằng cách nhắm vào ba hormone ruột, trong đó có glucagon, làm tăng tiêu hao năng lượng.

Nhưng Lilly cho biết họ không quan sát thấy vấn đề tim hoặc gan. Công ty cũng nhận thấy tỷ lệ nhiễm trùng đường tiết niệu cao hơn một chút ở những người dùng thuốc so với giả dược, nhưng hầu hết đều nhẹ và đã khỏi khi người bệnh tiếp tục điều trị, Skovronsky nói. Hơn 8% bệnh nhân dùng liều cao nhất gặp phải UTI.

Ông nói rằng chưa rõ tại sao nhiều bệnh nhân lại bị UTI, nhưng tác dụng phụ này cũng gặp ở phẫu thuật giảm béo, vì vậy có thể là do "tốc độ giảm cân" mà người bệnh trải qua.

Được gọi là thuốc "ba G" (triple G), retatrutide nhắm vào GLP-1, GIP và glucagon thay vì chỉ một hoặc hai như các phương pháp điều trị hiện có. Điều này dường như có tác dụng mạnh hơn đối với sự thèm ăn và sự hài lòng với thức ăn của người bệnh so với các phương pháp khác.

Tirzepatide, thành phần hoạt chất trong Zepbound, mô phỏng GLP-1 và GIP. Semaglutide của Novo Nordisk, thành phần hoạt chất trong Wegovy, chỉ mô phỏng GLP-1.

Lilly chiếm 60,1% thị phần thuốc béo phì và tiểu đường tại Mỹ trong quý đầu, theo một bản trình bày lợi nhuận, trong khi thị phần của Novo trong kỳ là 39,4%.

Khi retatrutide tiến gần hơn đến thị trường, Novo đang chạy đua để bắt kịp Lilly. Vào tháng 3 năm 2025, Novo cho biết đã đồng ý trả tối đa 2 tỷ đô la để mua quyền phát triển một loại thuốc thử nghiệm sớm của công ty dược phẩm Trung Quốc United Laboratories International.

Thuốc mới của Novo là một đối thủ rõ ràng tiềm năng của retatrutide vì nó cũng sử dụng phương pháp tiếp cận ba chiều để thúc đẩy giảm cân và điều chỉnh lượng đường trong máu. Nhưng thuốc của Novo còn trong giai đoạn phát triển rất sớm, nghĩa là sẽ mất vài năm nữa mới đến được với bệnh nhân.

Chọn CNBC làm nguồn tin yêu thích của bạn trên Google và đừng bỏ lỡ bất kỳ khoảnh khắc nào từ tên tuổi đáng tin cậy nhất trong tin tức kinh doanh.