Pergunte à IA · O aumento acentuado das receitas da Muiray Bio através de licenciamento por BD: qual é a sustentabilidade?

Recentemente, a Muiray Bio, que acabou de revelar um novo plano para abrir capital em Hong Kong, apresentou um bom relatório anual: em 2025, a empresa alcançou um volume de receitas de exploração de 663 milhões de yuan, um aumento acentuado de 231,62% em termos homólogos, estabelecendo a maior taxa de crescimento das receitas desde a sua entrada em bolsa.

O aumento das receitas é impressionante, mas na verdade as receitas principais provêm de duas verbas únicas de licenciamento por BD, que constituem a principal fonte do crescimento da empresa. As receitas da Muiray Bio no ano passado provenientes de licenças de autorização e de serviços com empresas como Qilu Pharmaceutical e DISC atingiram 408 milhões de yuan. Excluindo esta parte, as receitas de vendas dos produtos efetivamente comercializados pela empresa foram de 249 milhões de yuan, um aumento de 72,71%, porque a base do ano anterior era mais baixa, pelo que este desempenho se situa dentro de um intervalo relativamente normal.

Para ter em conta: em 2021, a Muiray Bio, no seu prospecto de IPO no STAR Market, já previa que as vendas comerciais de produtos de biomedicina em 2025 estariam entre 1,1 mil milhões e 1,7 mil milhões de yuan. na prática, as vendas não atingiram nem 25% da previsão do ano.

Foi precisamente por não ter atingido as metas de vendas que a Mirirei Bio teve um prejuízo em 2025 de 969 milhões de yuan. Além disso, devido ao investimento contínuo elevado em I&D, a empresa continua com a situação de “carregar um grande carro com um cavalo pequeno”; nos últimos 9 anos, acumulou um prejuízo de quase 6,7 mil milhões de yuan, por trás do qual há mais de uma dúzia de linhas em desenvolvimento à espera de alimentação, mas o fluxo de caixa em tesouraria é negativo.

A Muiray Bio precisa urgentemente de receber dinheiro fresco. No ano passado, em janeiro e em agosto, a empresa apresentou, por duas vezes, submissões à Bolsa de Hong Kong, mas ambas terminaram por caducar. Em 25 de março, no momento em que a Muiray Bio divulgou os resultados, apresentou pela terceira vez um pedido de IPO à Bolsa de Hong Kong, na esperança de usar o desempenho que disparou desta vez para acelerar a entrada no mercado.

Medicamentos semelhantes biológicos: o “teto” de monetização já é visível

Em 2025, os quatro produtos cotados da Muiray Bio geraram 249 milhões de yuan de receitas, representando cerca de 30% do total das receitas, um aumento significativo de 72,71% ano após ano. Por isso, no ano passado, a empresa aumentou significativamente a produção em quase 50%, indicando que a procura do mercado continua forte e que esta situação deverá manter-se.

O principal motor do crescimento vem de dois medicamentos semelhantes biológicos para o denosumab: Maily Shu e Maily Wei Jian. A versão original injetável de denosumab é da Amgen; as duas versões semelhantes da Muiray Bio têm especificações diferentes e, por conseguinte, indicações terapêuticas distintas: a formulação de 60 mg da Maily Shu visa o mercado da osteoporose, enquanto a formulação de 120 mg da Maily Wei Jian é responsável pela área de tumores de células gigantes dos ossos. No ano passado, a receita de vendas dos dois medicamentos foi de 206 milhões de yuan, um aumento de 48,59%.

No segmento de medicamentos semelhantes biológicos ao denosumab, a Muiray Bio tem vantagens absolutas. Em março de 2023, a Maily Shu obteve aprovação para comercialização, tornando-se o 2.º medicamento semelhante biológico ao denosumab “Prolia” da Amgen a nível global; no ano seguinte, a Maily Wei Jian também obteve aprovação para comercialização, tornando-se igualmente o primeiro medicamento semelhante biológico ao denosumab “Xgeva” aprovado na China.

Este era originalmente um bom baralho. De acordo com os dados fornecidos pela IQVIA, em 2024 as vendas globais do denosumab situaram-se em cerca de 7,463 mil milhões de dólares. Mas, infelizmente, as empresas nacionais rapidamente se aglomeraram; a Feiyang Bio, Qilu Pharmaceutical, Boan Bio, Fosun Pharmaceutical e outras cavalgaram a toda a velocidade para seguir em frente. Mesmo que a Muiray Bio tenha vantagem de “primeiro a chegar”, a sua capacidade de comercialização certamente não se compara com estas empresas, pelo que é difícil sair vitoriosa na concorrência.

O denosumab ainda não é um produto com concorrência particularmente intensa; a Muiray Bio também tem um outro medicamento semelhante biológico ao adalimumab desenvolvido em conjunto com a Junshi Bio, “Junmaiwe”, e é aqui que se entra num cenário de “cerco”. Além do medicamento original da AbbVie, já existem, a nível nacional, medicamentos semelhantes biológicos ao adalimumab como os da Bio-Tai, Haizheng Pharmaceutical, Innovent Biologics, Shanghai Henlius e Zhejiang Jupiter (entre outros). “Junmaikang” já não vendia bem há muito tempo; o volume de expedição caiu acentuadamente de 166,9 mil unidades em 2023 para 48,8 mil unidades em 2024. No ano passado, a Muiray Bio obteve para si a qualificação “B” e a qualificação MAH do “Junmawei”, e espera-se que o mercado também não apresente grandes melhorias.

Além disso, a redução de preços nos medicamentos semelhantes biológicos devido à aquisição centralizada é como uma “espada de Dâmocles” suspensa sobre a cabeça da Muiray Bio; mais cedo ou mais tarde, vai cair. Tanto o adalimumab como o denosumab, estes dois produtos, certamente não vão conseguir escapar.

No ano passado, a Muiray Bio lançou um medicamento inovador, a injeção de agtsitel α “Maily Chun”. Este é o primeiro medicamento G-CSF aprovado em território nacional desenvolvido com a tecnologia de fusão de longa duração com albumina, principalmente para as complicações causadas pela neutropenia em doentes oncológicos durante o tratamento. Como o medicamento só começou a ser vendido em dezembro do ano passado, os resultados devem refletir-se em 2026. Há informações públicas que indicam que o mercado de medicamentos de elevação prolongada do leucócito alcançará 13,537 mil milhões de yuan em 2030. “Maily Chun” poderá tornar-se um importante suporte de resultados financeiros no futuro da Muiray Bio.

Dependência de BD para “matar a sede” não é solução a longo prazo

Os produtos já cotados da Muiray Bio têm poucos pontos de destaque; são antes as opções nas linhas de desenvolvimento que fazem brilhar os olhos.

O maior investimento é num Nectin-4 ADC, com a designação 9MW2821. Este ano, estão previstas divulgações de resultados-chave para indicações como carcinoma urotelial, cancro do colo do útero e cancro da mama triplo-negativo, entre outras; espera-se que se torne o primeiro Nectin-4 ADC aprovado na China, com previsão de aprovação para comercialização o mais cedo em 2028. A empresa estima que, apenas no mercado doméstico, para as duas indicações de carcinoma urotelial e cancro do colo do útero, a receita anual de vendas possa exceder 3 mil milhões de yuan.

Outras principais opções na linha de desenvolvimento incluem ADC B7-H3, ADC Trop-2, anticorpo biespecífico CD47/PD-L1, anticorpo monoclonal ST2, anticorpo monoclonal TMPRSS6, anticorpo monoclonal IL-11, etc. O relatório anual também revela que: entre os principais produtos em desenvolvimento, as atividades de investigação pré-clínica, ensaios clínicos e preparação para submissão de medicamentos e aprovação ainda exigem um investimento significativo em I&D.

O investimento da Muiray Bio em I&D atingiu um máximo histórico no ano passado, chegando a 977 milhões de yuan. Apenas com as receitas de medicamentos semelhantes biológicos, é claro que não é possível cobrir os custos; é necessário alargar as fontes de receita. Atualmente, a empresa só consegue obter rapidamente fundos através de BD, financiamento externo e outros canais. As receitas de licenciamento e serviços de 408 milhões de yuan do ano passado aliviaram em grande medida a pressão de tesouraria da Muiray Bio.

Em junho de 2025, a empresa, apoiando-se em “Maily Chun”, celebrou um BD com Qilu Pharmaceutical e, no terceiro trimestre do ano passado, recebeu uma primeira parcela única não reembolsável de 380 milhões de yuan, que aumentou diretamente as receitas desse trimestre, com um salto de 1717,41% em termos homólogos.

Em junho do ano passado, a Muiray Bio também assinou um acordo de licença exclusiva com a CALICO para o anticorpo monoclonal IL-11 9MW3811 desenvolvido autonomamente; a primeira pode receber uma primeira parcela única não reembolsável de 25 milhões de dólares e pagamentos de marco até um máximo de 571 milhões de dólares. Três meses depois, a empresa, no domínio cardiovascular, assinou um acordo com a Kalexo para um fármaco inovador de dupla-target siRNA 2MW7141; o valor da colaboração pode atingir no máximo 1 mil milhões de dólares.

Mas ter apenas a primeira parcela não resolve o problema imediato; a Muiray Bio sabe disso, pelo que, aproveitando o pico do desempenho, apresentou pela terceira vez um IPO no mercado de Hong Kong. Contudo, atualmente, já não é fácil entrar no mercado de Hong Kong. no ano passado, mais de 70 empresas de biomedicina apresentaram pedidos à Bolsa de Hong Kong; excluindo as empresas que já passaram na audição, ainda há cerca de 65 empresas a aguardar revisão na fila.

. A Muiray Bio não sabe quando terá de esperar.

Redação丨Miao Miao

Edição丨Jiang Yun, Jia Ting

Operação丨Vinte e três

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