AstraZeneca(AZN.US) dos medicamentos contra el cáncer serán sometidos a revisión por parte del comité de expertos de la FDA

2026-04-09 02:58:06

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Recientemente, el sitio web oficial de la FDA anunció que celebrará una reunión del Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) el 30 de abril de 2026 para discutir dos solicitudes de aprobación presentadas por AstraZeneca (AZN.US): ① tratamiento de primera línea con el fármaco SERD oral Camizestrant en combinación con un inhibidor de CDK4/6 para el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+/HER2- con mutación de ESR1 ② cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC) con defectos de PTEN tratado con el inhibidor de AKT Capivasertib en combinación con abiraterona.

Camizestrant es un SERD oral de nueva generación, selectivo para la degradación del receptor de estrógenos, desarrollado por AstraZeneca. Ya se ha presentado para su aprobación en Estados Unidos, Europa y Japón.

Capivasertib es un inhibidor selectivo de alta eficacia de AKT1/2/3 desarrollado por AstraZeneca. La activación de la vía de señalización de AKT, incluidos cambios en PIK3CA, AKT1 y PTEN, puede presentarse en muchos pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, pero también puede presentarse en pacientes que no tienen esos cambios genéticos. La vía de señalización de AKT está relacionada con la aparición de resistencia al tratamiento endocrino.

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