شركة AbbVie تواجه رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب مشاكل التصنيع لدواء التجاعيد

تلقت شركة AbbVie خطاب استجابة كامل (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص دوائها للتجاعيد، trenibotulinumtoxinE (TrenibotE)، مشيرًا إلى مشكلات في التصنيع، وليس مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية. تخطط الشركة لمعالجة الملاحظات بسرعة وتقديم رد في الأشهر القادمة. وسط هذا، أعلنت AbbVie أيضًا عن استثمار بقيمة 1.4 مليار دولار لإنشاء حرم تصنيع أدوية جديد في ولاية نورث كارولينا، يركز على تقنيات متقدمة لأدوية المناعة، والأعصاب، والأورام.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت